Pfizer realiza ensayos en humanos para una píldora para curar COVID, espera que esté lista este año

Pruebas que se realizan en EE. UU. Y Bélgica, y el gigante farmacéutico dice que es una 'carrera contra el tiempo'

Por el PERSONAL DE TOI

Sede de Pfizer en la ciudad de Nueva York, el 9 de noviembre de 2020 (David Dee Delgado / Getty Images / AFP)

Docenas de voluntarios han comenzado a participar en las pruebas iniciales de una píldora que la compañía farmacéutica Pfizer espera sea una cura para el COVID-19 disponible a finales de este año, informó el Daily Telegraph el sábado.

La prueba se lleva a cabo en dos ubicaciones de Pfizer, una en los EE. UU. Y la otra en Bélgica, y participarán hasta 60 voluntarios de entre 18 y 60 años.

El ensayo se dividirá en tres fases repartidas en 145 días, con 28 días adicionales añadidos al final para "detección y dosificación", según el informe, e incluirá varias pernoctaciones para los participantes.

"Si se han movido a esta etapa, serán silenciosamente optimistas", dijo al Telegraph la profesora Penny Ward, profesora visitante de medicina farmacéutica en el King's College de Londres.

“La pregunta será sobre cómo se tolera el medicamento”, dijo Ward, quien ayudó a desarrollar Tamil, un tratamiento antiviral contra la gripe.

La primera fase analizará qué tan bien se tolera el nuevo medicamento y si hay "efectos secundarios significativos y cómo se sienten las personas después de tomarlo", según los documentos de Pfizer citados por el medio de comunicación británico. La siguiente fase incluirá múltiples dosis, mientras que la tercera analizará la influencia de comer alimentos al mismo tiempo.

Para esa parte, los participantes podrían recibir instrucciones como consumir un desayuno rico en grasas de “dos huevos fritos en mantequilla, dos tiras de tocino de cerdo, dos rebanadas de tostada con mantequilla, 4 oz. de papas hash brown y 8 oz. de leche entera ”, todo lo cual debe consumirse en 20 minutos.

Se advirtió a los voluntarios que hasta ahora el medicamento solo se ha probado en animales, según los documentos de Pfizer.

Los frascos de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer / BioNTech se ven en una cámara fría antes de ser empaquetados para su envío, en un almacén en los suburbios de París, el 30 de marzo de 2021 (Joel Saget / AFP).

Uno de los documentos advierte: “La seguridad del fármaco en estudio se ha estudiado en animales. En estos estudios con animales, no se identificaron riesgos significativos o eventos de seguridad preocupantes, y el fármaco del estudio no causó efectos secundarios en ninguno de los niveles de dosis que se utilizarán en los estudios clínicos ”.

Si los ensayos no muestran efectos secundarios, el medicamento podría pasar a ser probado en aquellos que han estado expuestos al coronavirus.

En el centro de la investigación se encuentra una molécula antiviral sintética, PF 07321332, un inhibidor de la proteasa, que evita que el virus se reproduzca en la nariz, la garganta y los pulmones. Los inhibidores de la proteasa son una parte clave del tratamiento para los pacientes con VIH, aunque los medicamentos pueden tener efectos secundarios a largo plazo.

Los vínculos con el VIH también se examinarán en los ensayos, y los participantes recibirán dosis de ritonavir, un medicamento antiviral utilizado en el tratamiento del VIH que ayudará a aumentar la cantidad de PF-07321332 en la sangre de los participantes.

Mikael Dolsten, director científico y presidente de investigación mundial de Pfizer, dijo en un comunicado oficial el mes pasado que la molécula fue diseñada “como una posible terapia oral que podría prescribirse al primer signo de infección, sin requerir que los pacientes sean hospitalizados o en cuidados intensivos ".

Ward, mientras tanto, advirtió que incluso si tiene éxito, el medicamento debería estar completamente desarrollado y listo para el uso público a un precio razonable, mientras que el coronavirus sigue siendo una amenaza importante para la salud.

Es, dijo, una "carrera contra el tiempo".

Pfizer, junto con su socio BioNTech, ya ha producido una vacuna COVID-19 que ha demostrado tener una efectividad superior al 95 por ciento y ha estado en el centro de la campaña de inoculación masiva de Israel. Hasta ahora, más de la mitad de la población de Israel ha recibido las dos dosis requeridas de la vacuna, lo que convierte al estado judío en un líder mundial en inoculaciones per cápita.

https://www.timesofisrael.com/pfizer-holds-human-trials-for-pill-to-cure-covid-hopes-itll-be-ready-this-year/