Un pequeño ensayo para el fármaco de anticuerpos COVID, el primero en el mundo, comienza a volar en Jerusalén

El hospital de Hadassah les dio a tres personas un nuevo medicamento elaborado a partir de anticuerpos de personas que habían tenido coronavirus; ahora están todos en casa después de una recuperación 'asombrosa'

Por NATHAN JEFFAY

Los médicos tratan a un paciente infectado. (iStock)

El primer ensayo clínico del mundo para un medicamento contra el coronavirus elaborado a partir de anticuerpos tuvo un comienzo prometedor en Jerusalén, y los tres pacientes involucrados fueron dados de alta del hospital días después de recibirlo.

Los pacientes estaban en condición moderada, con neumonía inducida por COVID-19, cuando se les administró el medicamento, fabricado a partir de anticuerpos encontrados en el plasma de pacientes con coronavirus recuperados, a principios de esta semana.

"La respuesta fue, en mi opinión, fue casi un milagro: lo recibieron y ahora están en casa", dijo Zeev Rothstein, director del Centro Médico Hadassah en Jerusalén, que trabajó con la firma biofarmacéutica Kamada para desarrollar el medicamento, y ahora está ejecutando el ensayo clínico.

El ensayo comenzó el jueves pasado e implica el tratamiento de 12 pacientes, en lotes. El primer lote estuvo formado por tres pacientes, el último de los cuales fue dado de alta el miércoles. Los médicos dicen que los pacientes están lo suficientemente bien como para descansar en casa, pero aún no han dado negativo en la prueba de COVID-19.

Rothstein comentó: “No sé si es suerte de principiantes, pero estamos muy entusiasmados. Para un médico, es asombroso ver tal mejora en tan poco tiempo ”.

Zeev Rothstein, director del Centro Médico Hadassah (cortesía del Centro Médico Hadassah)

Dijo que está "tratando de ser cauteloso", ya que se ha sentido decepcionado por algunos tratamientos que se han promocionado para el coronavirus, pero agregó: "Si los ensayos muestran la eficiencia que esperamos, no solo mejorará la situación de los pacientes, sino que podría mejorar". cambiar la actitud hacia el coronavirus en Israel y en el mundo ”.

Rothstein expresó su esperanza de que otros hospitales israelíes se unan a esta fase de pruebas, tanto por el bien de los pacientes que pueden beneficiarse como para reforzar la confiabilidad de los resultados.

Kamada fue la primera compañía en el mundo en fabricar un medicamento contra el coronavirus a partir de anticuerpos y ahora se ha convertido en la primera compañía en probar clínicamente un producto de este tipo, dijo su director ejecutivo, Amir London. Añadió que el fármaco, que actualmente se está probando en pacientes activos, también será examinado por posibles cualidades preventivas.

En mayo, The Times of Israel fue el primero en informar sobre los planes para dicho tratamiento basados ​​en muestras de sangre israelíes.

London aún no comenta sobre el ensayo clínico, ya que está esperando los datos de los 12 pacientes que recibirán el tratamiento en esta primera fase de pruebas.

Un paciente de coronavirus recuperado (centro) donando plasma para el tratamiento de anticuerpos experimentales de Israel. (Magen David Adom)

A los pacientes israelíes se les han administrado anticuerpos de pacientes recuperados desde principios de la pandemia, pero este medicamento, aunque se basa en anticuerpos, es "muy diferente", dijo London.

Comentó: “Usamos plasma de convalecencia como nuestra materia prima, pero luego pasa al desarrollo y procesamiento farmacéutico para convertirse en un fármaco. Cuando administra una infusión [de anticuerpos regulares] no sabe exactamente lo que está administrando ".

Con el nuevo producto, dijo, el proceso de fabricación garantiza que las cantidades de anticuerpos estén predefinidas y estandarizadas y que los pacientes reciban un "tratamiento antiviral que puede reducir la carga viral".

Amir London, director ejecutivo de la firma biofarmacéutica Kamada. (cortesía, Kamada)

Se está probando en pacientes moderados, porque se cree que tienen cargas virales más altas que los pacientes graves, que a veces luchan contra las secuelas del virus en lugar del virus en sí.

"Se lo estamos dando a pacientes moderados, con neumonía, pero que aún no están ventilados", dijo London. "Queremos atraparlos mientras aún son muy vitales, pero antes del deterioro, y tratar esa fase viral con un tratamiento antiviral".

El producto es la globulina hiperinmune, a veces denominada vacuna pasiva. Se le llama pasiva porque, a diferencia de una vacuna regular, que impulsa al cuerpo a crear anticuerpos para combatir virus o bacterias, contiene anticuerpos preformados.

Hadassah, junto con Magen David Adom, que dirige el servicio de sangre de Israel, comenzó a recolectar plasma de pacientes recuperados hace tres meses, para el desarrollo de la droga. La declaración de Hadassah dijo que lo hizo, “a pesar de la oposición inicial del entonces director general del Ministerio de Salud”, refiriéndose a Moshe Bar Siman-Tov, quien renunció en mayo.

La comunidad ultraortodoxa de Jerusalén fue clave para facilitar la recolección de plasma necesaria para la droga. Al darse cuenta de que se necesitaban grandes cantidades de plasma que contenía anticuerpos en poco tiempo, Hadassah se dirigió a los líderes haredi a través de la organización sin fines de lucro Yad Avraham. Rothstein dijo: "Fuimos directamente a la comunidad haredi, donde prevalecía el coronavirus, y la idea de que las personas se ayudaran entre sí generó una buena respuesta". Se presentaron unos 126 voluntarios.

Kamada, que durante mucho tiempo ha fabricado un tratamiento con anticuerpos para la rabia con la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos, modificó su producto para tratar el coronavirus.

https://www.timesofisrael.com/worlds-1st-trial-for-covid-antibody-drug-off-to-flying-start-in-jerusalem/