La FDA revisará la guía de vacuna COVID-19 de Pfizer después de reacciones alérgicas

Se advertirá a las personas con antecedentes de reacciones alérgicas a los ingredientes que eviten la inoculación por ahora, se les indicará a las instalaciones que tengan a mano tratamiento médico para la respuesta alérgica

Por AFP

Ilustrativo: Sandra Lindsay (L), enfermera, es inoculada con la vacuna COVID-19 por la Dra. Michelle Chester, en el Centro Médico Judío de Long Island, el 14 de diciembre de 2020, en el distrito de Queens de Nueva York. (Mark Lennihan / Pool / AFP)

WASHINGTON - La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) dijo el jueves que estaba trabajando con Pfizer para revisar una hoja informativa para los receptores de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech después de que dos personas tuvieran reacciones alérgicas.

Las dos personas, ambos trabajadores de la salud, fueron vacunadas en Alaska y una de ellas tuvo una reacción grave o “anafiláctica” que resultó en la hospitalización.

Doran Fink, subdirector de la división de vacunas de la FDA, dijo: “Todas estas personas fueron tratadas con la intervención médica adecuada y, afortunadamente, todas están recuperadas o recuperándose.

"Anticipamos que puede haber informes adicionales, que investigaremos rápidamente".

Agregó que las autoridades estadounidenses, incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, estaban investigando los dos casos y trabajando con Gran Bretaña para comprender mejor dos casos similares que ocurrieron allí.

“Si bien la totalidad de los datos en este momento continúa respaldando las vacunas bajo la Pfizer EUA (autorización de uso de emergencia), sin nuevas restricciones, estos casos subrayan la necesidad de permanecer alerta durante la fase inicial de la campaña de vacunación”, dijo Fink.

Un vial de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en el Royal Victoria Hospital en Belfast, el 8 de diciembre de 2020 (Liam McBurney / Pool a través de AP)

Con este fin, dijo, "la FDA está trabajando con Pfizer para seguir revisando las hojas de datos y la información de prescripción de sus vacunas para llamar la atención sobre las pautas de los CDC para el control posterior a la vacunación y el manejo de las reacciones alérgicas inmediatas".

La revisión incluirá la advertencia actual para las personas que tienen antecedentes de reacciones alérgicas a los ingredientes de la vacuna para evitar recibir la inyección por ahora.

También incluirá la advertencia de que las instalaciones donde se administran las vacunas deben garantizar que el tratamiento médico para el manejo de reacciones alérgicas graves esté disponible de inmediato. 

Fink agregó que si Moderna recibe una autorización de uso de emergencia, vendrá con advertencias similares. 

Ambas vacunas se basan en tecnología de ARNm (ácido ribonucleico mensajero), que nunca antes se había aprobado en una vacuna.

https://www.timesofisrael.com/fda-to-revise-pfizers-covid-19-vaccine-guidance-after-allergic-reactions/