Los errores de AstraZeneca erosionaron la confianza de USA en su vacuna COVID

Las discrepancias en los datos de las farmacéuticas británico-suecas, la falta de comunicación con las autoridades estadounidenses y los errores de dosificación son los culpables de la desconfianza.

Por AFP

Un voluntario de la Cruz Roja prepara la vacuna AstraZeneca COVID-19 en un centro de vacunación de Saint-Jean-de-Luz, suroeste de Francia, el 19 de marzo de 2021 (AP Photo / Bob Edme)

WASHINGTON - Estados Unidos fue uno de los mayores patrocinadores de la vacuna AstraZeneca COVID-19, pero una serie de errores cometidos por la compañía erosionaron la confianza de las autoridades estadounidenses y retrasaron su implementación en el país más afectado del mundo.

El fabricante de medicamentos sueco-británico estaba a la defensiva el martes y prometió publicar más datos "dentro de las 48 horas" después de que el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU. Expresó su preocupación por los resultados informados de un ensayo en EE. UU.

El fabricante de medicamentos sueco-británico estaba a la defensiva el martes y prometió publicar más datos "dentro de las 48 horas" después de que el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU. Expresó su preocupación por los resultados informados de un ensayo en EE. UU.

Los problemas de AstraZeneca en Europa, donde varios países detuvieron la implementación por posibles riesgos de coagulación, están bien documentados, pero su relación con las agencias de salud de EE. UU. También ha sido tensa.

Una vez favorito

Piense en el pasado mes de mayo, cuando el entonces presidente Donald Trump lanzó la "Operación Warp Speed" para decidir a qué fabricantes de vacunas financiar y ordenar, mucho antes de que hubiera indicios de resultados e incluso dudas sobre si alguno funcionaría.

La vacuna AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford, fue un competidor líder debido a su trabajo anterior en una vacuna MERS y al hecho de que se basó en la tecnología de vectores de adenovirus, considerada más "probada y verdadera" que las vacunas de ARNm no probadas.

El primer ministro británico, Boris Johnson, hace gestos después de recibir la primera dosis de la vacuna AstraZeneca administrada por la enfermera y directora del módulo clínico Lily Harrington, en el Hospital St. Thomas de Londres, el 19 de marzo de 2021 (AP Photo / Frank Augstein, Pool).

Estados Unidos ordenó 300 millones de dosis, mucho más que sus pedidos iniciales de Moderna y Pfizer (100 millones cada uno), y le dio a la compañía $ 1.2 mil millones.

Pausa de prueba

La primera señal de problemas volvió en septiembre cuando AstraZeneca detuvo sus ensayos globales después de que un participante británico desarrolló síntomas neurológicos.

Tales pausas no son inusuales, Johnson & Johnson también tuvo que detener temporalmente sus ensayos, pero según los informes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Solo se enteró del problema a través de las noticias, lo que dañó la confianza.

Si bien Gran Bretaña reanudó rápidamente su ensayo, Estados Unidos esperó unas siete semanas para reiniciar su ensayo clínico mientras realizaba sus propias investigaciones.

Las parteras esperan bajo supervisión médica después de recibir su primera inyección de la vacuna AstraZeneca COVID-19 en San Jacinto, al este de Guatemala, el 18 de marzo de 2021 (AP Photo / Moises Castillo).

Falta de transparencia

En noviembre, AstraZeneca se convirtió en la tercera compañía en anunciar resultados iniciales prometedores, declarando que la eficacia de la vacuna variaba del 62 al 90 por ciento, según la dosis, y el promedio era del 70%.

Los científicos se quedaron rascándose la cabeza ante las discrepancias, porque una primera dosis más baja parecía funcionar mejor.

Un trabajador médico recibe una dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca en Kiev, Ucrania, el 15 de marzo de 2021 (Sergei SUPINSKY / AFP).

AstraZeneca también había agrupado los resultados de ensayos diseñados de manera diferente en Gran Bretaña y Brasil, lo que se considera irregular.

Más tarde se supo que los diferentes regímenes de dosificación se habían producido por accidente, no por diseño, algo que la empresa omitió mencionar.

Y quedó en manos de Moncef Slaoui, entonces asesor en jefe de Warp Speed, revelar en una llamada a los reporteros estadounidenses que el grupo que logró el 90 por ciento de eficacia no incluía a nadie mayor de 55 años.

Último 'error no forzado'

El lunes, AstraZeneca dio a conocer sus resultados de un ensayo realizado en los EE. UU., Perú y Chile que mostró una eficacia del 79 por ciento en la prevención de COVID sintomático y del 100 por ciento en la prevención de hospitalizaciones y muerte.

Luego vino la declaración del NIAID, que dijo que una junta independiente encargada de monitorear el juicio "estaba preocupada" de que AstraZeneca "pudiera haber incluido información obsoleta de ese juicio", sesgando las cifras.

Las personas descansan después de ser vacunadas con la vacuna AstraZeneca COVID-19 en un sitio de vacunación masiva en el centro de eventos Brabanthal en Heverlee, Bélgica, el 17 de marzo de 2021. (Foto AP / Francisco Seco)

El movimiento tan inusual fue "una bola curva que nadie vio venir", escribió Natalie Dean, bioestadística de la Universidad de Florida, en Twitter.

Los expertos lo interpretaron en el sentido de que Estados Unidos quiere que AstraZeneca actualice su análisis, lo que la compañía ha dicho desde entonces que hará.

Anthony Fauci, quien dirige el NIAID, dijo a "Good Morning America" ​​que "los datos son realmente bastante buenos, pero cuando los incluyeron en el comunicado de prensa, no eran del todo precisos".

"En mi opinión, es un error no forzado de la empresa", agregó al sitio de noticias médicas Stat.

¿Estados Unidos necesita AstraZeneca?

EE. UU. Ha autorizado tres vacunas, Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson, y entre ellas deberían poder enviar dosis suficientes para cubrir a más de la población adulta de EE. UU. Para fines de mayo.

AstraZeneca dijo que esperaba solicitar la autorización “en las próximas semanas” y un sello de aprobación por parte de la FDA, el regulador del estándar de oro, ayudaría a disipar las dudas mundiales sobre la vacuna.

Por otro lado, algunos expertos prominentes ahora argumentan que Estados Unidos debería enviar sus decenas de millones de dosis a países de bajos ingresos que enfrentan una grave escasez.

https://www.timesofisrael.com/astrazenecas-errors-eroded-us-confidence-in-its-covid-vaccine/